Новости Исследования Zachary Cahn и Michael Siegel

disfated

V.I.P
Сообщения
324
Реакции
255
Не курю с
10.11.2012
Лет курения
12
Метод
Вейп
Дневник
Читать »»
В рунете можно найти только вершки этого исследования, сутью контент-менеджеры не интересуются.
А оно интересно именно тем, что обобщает и анализирует массу предыдущих исследований в удобном сводном виде.

Тема: Электронные сигареты в качестве стратегии снижения вреда в антитабачной политике: шаг вперёд или повторение ошибок прошлого?
Оригинал статьи об этом исследовании.

Предисловие переводчика
В здавоохранении существует такая концепция Снижение вреда. Она нашла своё применение, например, в антиалкогольных и антинаркотических программах. Однако, применение этой концепции в антитабачной политике значительно ограничено главным образом тем, что в западном здравоохранении сложилось устойчивое мнение, что её применение именно в борьбе с табачной зависимостью как минимум спорно, а как максимум приносит больше вреда, чем пользы. Основная цель статьи — показать необходимость ревизии прежних подходов ввиду появления на рынке принципиально нового устройства. Авторы объясняют в чём принципиальная новизна продукта и приводят доводы за применение принципа снижения вреда с учётом этих новых качеств. Мне показалось, что перевод этих пространных концептуальных измышлений вряд ли кого-то заинтересует и решил его не делать. Тем более, что когда на кону триллионный рынок, логика разумных доводов — последнее, что волнует политиков. Поэтому переведены только относящиеся к безопасности и эффективности е-сигарет разделы исследования, интересные нам тем, что авторы объединяют все известные предшествующие исследования, систематизируют их в наглядных сводных таблицах и проводят анализ.
Далее следует перевод этих разделов.

* Ссылки на исследования смотрите в оригинальной статье.



Обзор данных о безопасности электронных сигарет

В сигаретном дыме содержится от 10.000 до 100.000 различных химических веществ, и только о порядка 5.300 из них нам что-то известно. Тем временем, мы уже имеем гораздо более полные представления о химических компонентах электронных сигарет. Мы смогли найти 16 исследований, которые с помощью газового хроматомасс-спектрометра (GC-MS) достаточно полно определяли компоненты, содержащиеся в жидкости для электронной сигареты и паре, генерируемом ею (Таблица 1). Эти исследования показывают, что основными компонентами картриджей для электронной сигареты являются: пропиленгликоль (PG), глицерин и никотин. Что касается других обнаруженных химических веществ, FDA особенно заинтересовала потенциальная опасность для здоровья следующих веществ: табачных нитрозаминов (TSNA) и диэтиленгликоля (DEG).


Таблица 1. Лабораторные исследования компонентов и безопасности электронных сигарет
ecig-table1.png

* Ссылки на исследования смотрите в оригинальной статье.

TSNA были обнаружены в незначительных количествах в двух исследованиях. Суммарная концентрация TSNA составила 8,2 нг/г, что аналогично содержанию никотина (8,0 нг) в одном никотиновом пластыре, и на несколько порядков ниже концентрации TSNA в обычных сигарет. Таблица 2 показывает, что электронные сигареты содержат в 500-1400 раз меньше TSNA, чем обычные сигареты. Наличие DEG в одном из 18 исследованных FDA картриджей, вызывает беспокойство, но ни в одном из других 15 исследований DEG не обнаружен. Использование PG нефармацевтической степени очистки может объяснить присутствие DEG.

Таблица 2. Максимальные концентрации табачных нитрозаминов в различных сигаретах и средствах доставки никотина (нг/г)
ecig-table2.png

* Для электронных сигарет — содержание токсина (нг) в одном картридже Ruyan 16-мг (примерно 1 г жидкости).
* Для табачных сигарет — содержание токсина (нг) примерно в одной сигарете (примерно 1 г табака).
* Для никотинозаменяющих изделий — содержание токсина (нг) в одном изделии.
* Сокращения: NNN=4-(methylnitrosamino)-1-(3-pyridyl)-1-butanone; NNK=N′-nitrosonornicotine; NAT=N′-nitrosoanatabine; NAB=N′-nitrosoanabasine.

Кроме TSNA и DEG, не обнаружено других химических веществ в концентрациях, способных принести вред здоровью. На основании существующих исследований нельзя сделать окончательный вывод об абсолютной безопасности электронных сигарет, поэтому необходимы дальнейшие клинические исследования, чтобы всесторонне оценить их безопасность. Несмотря на это, уже имеющиеся данные показывают, что электронные сигары намного безопаснее табачных и сравнимы по токсичности с привычными никотинозаменяющими средствами.



Обзор данных об эффективности электронных сигарет как способа отказа от курения

Исследований, изучавших непосредственно эффективность отказа от курения с помощью электронных сигарет, не проводилось. Два опубликованных исследования изучали эффективность, измеряя их влияние на тягу к курению и другие краткосрочные показатели. Резюмируем их кратко в таблице 3. Исследование [19] показало, что электронные сигареты доставляют никотин эффективнее и быстрее, чем никотиновые ингаляторы. В этом исследовании использование электронной сигареты значительно снизило тягу к курению. Количество никотина получаемое с электронной сигаретой и снижение тяги были значительно меньше, чем при курении обычных сигарет. Исследование [20] показало, что 10 затяжек электронных сигарет одной марки содержат гораздо меньше никотина, чем табачная сигарета, в то время как в другой марке никотин практически отсутствовал. Первая марка значительно снижала тягу к курению.

Таблица 3. Исследования эффективности электронных сигарет в снижении тяги к курению и других симптомов отмены никотина
ecig-table3.png

* Ссылки на исследования смотрите в оригинальной статье.

Оба исследования подтверждают способность электронных сигарет снижать тягу к курению и то что этот эффект связан не только с наличием никотина. В исследовании Bullen отмечается, что "снижение желания курить в течение первых 10-ти минут, возможно, не связано с поглощением никотина". Заметное сокращение тяги достигается также при использовании безникотиновых картриджей за счёт эффекта плацебо, свидетельствуя о способности связанных с курением физических раздражителей самостоятельно подавлять желание курить. Многие исследования подтверждают способность безникотиновых картриджей облегчать тягу к курению. Исследование [21] обнаруживают большее снижение тяги при применении безникотиновых сигарет, чем при применении никотиновых ингаляторов. В подтверждение этому, [22] приходит к выводу, что, хотя некоторые симптомы абстиненции можно эффективно лечить с помощью НЗТ, то другие, такие как непреодолимая тяга (intense cravings), лучше подавляются с помощью связанных с курением раздражителей.

Для того чтобы уверенно говорить об эффективности электронных сигарет в качестве средства отказа от курения, очевидно, необходимы дополнительные исследования. Несмотря на это, уже сейчас достаточно доказательств того, что они по крайней мере способны подавлять тягу к курению. Существуют также основания полагать, что они предлагают преимущества по сравнению с традиционными средствами доставки никотина вплоть до того, что физические раздражители, связанные с курением, сами по себе, без никотина, могут подавлять симптомы табачной абстиненции.



Выводы

Табачные сигареты являются основной причиной заболеваний в США, поэтому основной целью борьбы против табака является снижение заболеваемости и смертности, связанных с употреблением табака. Электронные сигареты разработаны для снижения связанных с употреблением табака заболеваний за счёт сокращения потребления сигарет. Данные, изученные в данной статье, показывают, что электронные сигареты являются гораздо более безопасной альтернативой табачным сигаретам. Они, вероятно, способны повысить эффективность применения традиционных фармацевтических препаратов для отказа от курения.

В свете этих данных, к сожалению, в США, the American Cancer Society, American Lung Association, American Heart Association, Campaign for Tobacco-Free Kids, Action on Smoking and Health, American Legacy Foundation, American Academy of Pediatrics и the Association for the Treatment of Tobacco Use and Dependence все выразили поддержку усилиям FDA по противодействию торговле электронными сигаретами. В США в конечном счёте суды установят является ли FDA легитимной в этой области или нет. Нас же интересует этический и здравоохранительный аспект подобного подхода.

Должны ли продукты с уже сложившейся аудиторией потребителей и совершенно новые продукты регламентироваться по разному? Казалось бы, это вытекает из принципа "Не навреди". Потребители могут лишь предполагать какой терапевтический эффект окажет на них применение продукта лишь недавно появившегося на рынке. Пока не удастся доказать, что вред от применения нового продукта перевешивает выгоды существующим потребителям, по определению, запрет новых изделий несёт вред текущим потребителям. Бремя доказывания, что использование нового продукта является неоправданно опасным, лежит на регулирующих органах.

Как этот принцип применим к электронным сигаретам? Для многих вайперов, уже использующих их вместо табачных сигарет, преимущества нового продукта вполне очевидны. Выводы о том, что электронные сигареты являются «не безопасными», не могут быть достаточным основанием для их запрета. Если не будет доказано, что вайпинг не даёт ожидаемого сокращения вреда для пользователя, запрет электронных сигарет нанесёт вред сотням тысяч вайперов, уже использующих электронные сигареты как замену табачных, что является явным нарушением принципа «не навреди».

Политика FDA по сдерживанию рынка е-сигарет мотивирована необходимостью держать потенциально опасные новые продукты вне рынка. Однако подобная политика абсурдна ввиду того, что целый ряд чрезвычайно смертельной никотин-содержащей продукции уже прочно укрепился на рынке. Это приводит к абсурдной ситуации в регулировании никотинового рынка, когда грязные табачные изделия встречают незначительные барьеры для входа на рынок, в то время как более чистые новые продукты часто испытывают непреодолимое противодействие. FDA утверждает, что они уполномочены и должны регулировать электронные сигареты как «устройства доставки наркотических веществ» (drug-device combinations), в силу чего они должны удовлетворять строгим стандартам безопасности Федерального Закона FDCA (Federal Food Drug and Cosmetic Act). FDA утверждает, что электронные сигареты не могут претендовать на освобождение от обычных стандартов FDCA, предоставляемое большинству других рекреационных продукты никотина, потому что «гораздо меньше известно о безопасности электронных сигарет» и «электронные сигареты могут пройти процедуру удовлетворения стандартам безопасности, эффективности и требованиям к маркировке, изложенным в FDCA, и получить одобрение FDA». По иронии, единственные никотин-содержащие продукты освобождённые от требований безопасности FDCA - это именно те продукты, которые настолько очевидно вредны, что у них нет ни малейшего шанса соответствовать этим требованиям. Судебное дело, в настоящее время рассматривающееся в Апелляционном суде США по округу Колумбия, в конечном итоге определит, является ли FDA юридические полномочия регулировать электронные сигареты как устройства доставки наркотических веществ. Независимо от решения суда, мы считаем, что более мягкий нормативный подход способен снизить давление на производителей «вред-снижающей» продукции.

[28] заключает, что «усилия табачной промышленности в недавнем прошлом в значительной мере свели на нет поддержку принципа снижения вреда в здравоохранении». Укоренившийся скептицизм по отношению к принципу снижению вреда в настоящее время проявляется в пессимизме в отношении электронных сигарет, несмотря на то, что это совершенно особый продукт, который на самом деле снижает риск и угрожает производителям сигарет. Тем не менее, табачная промышленность по иронии судьбы снова извлекает выгоду от своего прошлого двуличия. Стремление запретить электронные сигареты во имя недопущения ошибок прошлого — суть повторение этих ошибок. Администрирование рынка электронных сигарет и иных новых средств доставки никотина должно быть основано на точном понимании того, как эти продукты соотносятся с табачными сигаретами и НЗТ в плане токсичного воздействия и способности помогать отдельным курильщикам отказаться от курения.
 

Karah

Старожил
Сообщения
466
Реакции
169
Не курю с
24.12.2011
Лет курения
21
Метод
Вейп

Uriel

Продвинутый
Сообщения
140
Реакции
85
Не курю с
28.07.2011
Лет курения
23
Метод
Вейп
Дневник
Читать »»
приподнимем:)
 

В теме: (Пользователей: 0, Гостей: 1)

Назад
Сверху Снизу