Побочное действие
Прекращение курения, как на фоне терапии, так и без нее, сопровождается различными симптомами, в частности, отмечались снижение настроения и дисфория, бессонница, раздражительность, чувство неудовольствия и гнева, тревога, нарушение концентрации внимания, двигательное беспокойство, уменьшение частоты сердечных сокращений, усиление аппетита или прибавка массы тела. Отказ от курения на фоне медикаментозной терапии или без нее сопровождался также обострением сопутствующих психических расстройств. При разработке дизайна клинических исследований препарата Чампикс''1 и в ходе анализа их результатов не проводилось разграничение нежелательных явлений, возможно связанных с применением исследуемого препарата, и собственно связанных с синдромом отмены никотина. Побочные реакции основаны изначально на оценке регистрационных исследований и дополнены данными 18 плацебо контролируемых регистрационных и постмаркетинговых исследований, включивших около 5000 пациентов, принимавших варениклин.
По результатам клинических исследований нежелательные реакции обычно появлялись в первую неделю после начала лечения, были, как правило, слабо или умеренно выраженными и их частота не зависела от возраста, расы или пола пациента.
У пациентов, получавших Чампикс в рекомендуемой дозе 1 мг два раза в сутки после периода титрации, самым частым из зарегистрированных побочных эффектов была тошнота (28,6 %). В большинстве случаев тошнота возникала на ранних этапах терапии, была выражена слабо или умеренно и редко требовала прекращения приема препарата. На фоне приема препарата Чампикс также возможны следующие реакции со стороны органов и систем (критерии оценки частоты: очень частые > 10 %; частые - от >1 % до <10 %; нечастые - от > 0,1 % до < 1 %; редкие - от > 0,01 % до < 0.1 %, очень редкие - <0,01%, частота неизвестна - невозможно определить на основании имеющихся данных):
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень частые - назофарингит:
частые -бронхит, синусит;
нечастые - грибковые инфекции, вирусные инфекции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редкие - пониженное число тромбоцитов.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частые - увеличение массы тела, пониженный аппетит, повышенный аппетит;
нечастые - гипергликемия;
редкие - сахарный диабет, полидипсия.
Нарушения со стороны психики: очень частые - необычные сновидения, бессонница;
нечастые - суицидальное поведение, агрессивность, паническая реакция, нарушения мышления, беспокойство, перепады настроения, депрессии*, состояния страха*, галлюцинации*, повышенное либидо, пониженное либидо;
редкие - психозы, сомнамбулизм, отклонения в поведении, дисфория, брадифрения.
Нарушения со стороны нервной системы: очень частые - головные боли;
частые -сонливость, чувство головокружения, дисгевзия;
нечастые - судорожные припадки, тремор, летаргия, гипестезия;
редкие - инсульт, гипертония, дизартрия, нарушения координации, гипогевзия, нарушения ритма сна и бодрствования.
Нарушения со стороны органа зрения: нечастые - конъюнктивит, глазные боли;
редкие -скотома, изменение цвета склеры, мидриаз, фотофобия, миопия, усиленное слезоотделение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечастые - ушной шум.
Нарушения со стороны сердца: нечастые - инфаркт миокарда, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений;
редкие - фибрилляция предсердий, депрессия интервала ST на ЭКГ. пониженная амплитуда зубцов Т на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов: нечастые - повышенное артериальное давление, прилив крови.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетка и средостения:
частые - одышка, кашель;
нечастые - воспаление верхних дыхательных путей, гиперемия дыхательных путей, дисфония, аллергический ринит, раздражения глотки, отек слизистых оболочек гайморовых пазух, кашлевой синдром верхних дыхательных путей, ринорея;
редкие
- боли в гортани, храп.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые - тошнота;
частые -желудочно-пищеводный рефлюкс, рвота, запор, диарея, газы, боли в области живота, зубные боли, диспепсия, вздутие живота, сухость во рту;
нечастые - гематохезия, гастрит, нарушения привычного ритма опорожнения кишечника, отрыжка, афтозный стоматит, боли в деснах;
редкие - рвота с кровью, изменения стула, обложенный язык.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частые - сыпь, кожный зуд;
нечастые - эритема, акне, гипергидроз, ночное усиленное потоотделение;
редкие - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса Джонсона и многоформную эритему, ангионевротические отеки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые -артралгия, миалгия, боли в спине;
нечастые - мышечные спазмы, грудные боли, относящиеся к скелетной мускулатуре;
редкие - анкилоз, хондрит ребра.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - гюллакиурия, никтурия;
редкие - глюкозурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечастые - меноррагия;
редкие - бели, сексуальные функциональные нарушения.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - боли в грудной клетке, усталость;
нечастые - жалобы на грудную клетку, заболевание с симптомами, аналогичными гриппозным симптомам, повышенная температура, пирексия. астения, недомогания;
редкие -чувство холода, киста.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: частые -отклонение от нормы биохимических показателей функции печени;
редкие - отклонение от нормы результатов анализа семенной жидкости, повышенное содержание С-реактивного белка, пониженный уровень содержания кальция в крови.
Это пробочка чампикса взята из инструкции по применению.
послала сигарету куда подальше и в течении дня уже попустило
я в восхищении! подмена понятий просто виртуозная.
Мне надоело, давайте прекратим.
